ברוכים הבאים
עולם התרופות מתפתח בקצב מואץ, והמציאות הרגולטורית משתנה בהתאם.
עדכוני חקיקה ודרישות רגולטוריות, שינויים בתהליכי רישום ורישוי, דרישות איכות ו-GMP לצד כניסת טכנולוגיות וטיפולים חדשניים – כל אלה מציבים בפני התעשייה אתגרים חדשים ומחייבים היערכות מקצועית מתמדת.
הוועידה השנתית לרגולציה בתרופות אשר תתקיים ב-10 בנובמבר במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א, תעניק למשתתפים סקירה מקצועית ועדכנית של ההתפתחויות המרכזיות בתחום, לצד כלים ותובנות מעשיות להתמודדות עם הדרישות הרגולטוריות המשתנות.
01 | עדכוני רגולציה ורישום תרופות
- חידושים ועדכונים בדרישות הרגולטוריות
- תהליכי רישום ורישוי תרופות
- שינויים בדרישות והיערכות התעשייה
- סוגיות מרכזיות מול הרשויות
- מגמות רגולטוריות בישראל ובעולם
02 | איכות, GMP וציות רגולטורי
- דרישות איכות לאורך מחזור חיי התרופה
- עקרונות GMP ועדכונים בדרישות
- ביקורות רגולטוריות והיערכות לביקורת
- חריגות, CAPA וניהול שינויים
- אחריות מקצועית וציות לדרישות הרגולטוריות
03 | חדשנות ואתגרי הרגולציה של העתיד
- רגולציה בעידן של חדשנות רפואית
- טיפולים ותרופות מתקדמות
- טכנולוגיות חדשות והשפעתן על תהליכי הרישום והאישור
- התאמת הרגולציה לקצב ההתפתחות המדעית
- מה צפוי להשתנות בעולם הרגולציה בשנים הקרובות?
הכנס יספק למשתתפים תמונה רחבה ועדכנית של עולם הרגולציה בתרופות, עם דגש על השינויים המשפיעים באופן ישיר על עבודת אנשי המקצוע בתעשייה.
זהו מפגש מקצועי המשלב עדכונים רגולטוריים, ידע מהשטח, דוגמאות מעשיות ושיח עם מומחים ומובילי התחום – הזדמנות להתעדכן, לשאול שאלות, לשתף בניסיון ולהיערך נכון לשינויים הבאים.
בברכה,
