ברוכים הבאים

הננו שמחים להזמינכם/ן להשתתף בוועידה השנתית  לאיכות, הנדסה וולידציה, שתתקיים ב- 10.11.2026 במלון דיוויד אינטרקוטיננטל ת"א.

 

תעשיית הפארמה פועלת כיום בסביבה מורכבת ודינמית, שבה דרישות רגולטוריות מחמירות, טכנולוגיות מתקדמות והצורך בהבטחת איכות ובטיחות מחייבים חיבור הדוק בין GMP, הנדסה, ולידציה ואיכות.

 

כנס ולידציה, הנדסה ו- GMP, נועד להביא לקדמת הבמה את האתגרים המקצועיים המרכזיים העומדים בפני התעשייה – מהתכנון וההסמכה של מערכות ותשתיות, דרך ולידציה וניהול סיכונים, ועד שמירה על עמידה מתמשכת בדרישות GMP לאורך חיי המוצר והתהליך.

 

במהלך הכנס נשלב בין דרישות רגולטוריות, ידע מקצועי וניסיון מעשי מהשטח, תוך התייחסות למגמות ולפתרונות המעצבים את עתיד תעשיית הפארמה.

 

שלושת הצירים המרכזיים בכנס:

 

01 | GMP ואיכות
דרישות רגולטוריות, Data Integrity, ניהול חריגות ו-CAPA, Change Control, ביקורות רגולטוריות ו-Contamination Control.

 

02 | ולידציה והסמכה
Process Validation, Cleaning Validation, CSV, IQ/OQ/PQ, ניהול סיכונים וגישות מתקדמות לוולידציה לאורך מחזור החיים.

 

03 | הנדסה ותשתיות GMP
חדרים נקיים, HVAC, מערכות מים ו-WFI, מערכות קריטיות, כיול ומטרולוגיה, תחזוקה ותשתיות התומכות בייצור פרמצבטי איכותי ובטוח.

 

זהו מפגש מקצועי שנועד לחבר בין אנשי איכות, הנדסה, ולידציה, ייצור ורגולציה, להציג פתרונות מעשיים ולהעמיק בשאלות שמעסיקות את התעשייה כיום.

 

אני מזמינה אתכם להצטרף אלינו ליום של ידע, ניסיון מקצועי ושיח בלתי אמצעי – ולהיות חלק מהשיח שמוביל את תעשיית הפארמה קדימה.

 

 

מחכה לראותכם,
איריס שמיר, M.Sc

 

 

 

יו"ר הכנס איריס שמיר, M.Sc סמנכ"לית תחום פארמה- איכות ותחום מכשור רפואי
יו"ר מושב הנדסה וולידציה אליאס מוראני סמנכ"ל תחום הנדסה וולידציה